口罩防護(hù)產(chǎn)品出口歐盟，除了CE認(rèn)證還要符合歐盟REACH!

來源： 恒祥檢測(cè) 發(fā)布日期 2021-01-15 14:06:14瀏覽：-

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近日，歐洲安全聯(lián)盟(ESF)在其官網(wǎng)發(fā)文表示：防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等個(gè)人防護(hù)用品(PPE)除了要滿足CE認(rèn)證以外，也必須要滿足REACH法規(guī)?？纯?span style="color:#E53333;">第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的說法

口罩在歐盟根據(jù)預(yù)期用途的不同，分為醫(yī)用口罩和個(gè)人防護(hù)口罩兩種

分別歸屬醫(yī)療器械條例EU2017/745(MDR)或醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)和個(gè)人防護(hù)設(shè)備條例EU2016/425(PPE)進(jìn)行管理。

恒祥檢測(cè)機(jī)構(gòu)來介紹一下什么是REACH?

REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals)的簡(jiǎn)稱，是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。

REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好更簡(jiǎn)單地識(shí)別化學(xué)品的成分來達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。

REACH涉及的范圍要寬得多，事實(shí)上它會(huì)影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機(jī)電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。

個(gè)人防護(hù)用品(PPE)按照法規(guī)定義屬于“其管控范圍”。

REACH對(duì)于有害物質(zhì)的要求包括哪些?

產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過0.1%是否即可認(rèn)為滿足REACH法規(guī)要求

為符合REACH法規(guī)，個(gè)人防護(hù)用品(PPE)所涉及到的檢測(cè)項(xiàng)目：

1、高度關(guān)注物質(zhì)SVHC

SVHC是指具有致癌性、誘導(dǎo)有機(jī)體突變和生殖系統(tǒng)毒性(CMRs)的物質(zhì)、持久生物積聚的有毒物質(zhì)(PBT)、非常持久的非常生物積聚的物質(zhì)(vPvBs)，以及導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)的物質(zhì)等對(duì)人類健康和/或環(huán)境造成危害的物質(zhì)。

2、限制物質(zhì)RSL

對(duì)某些危險(xiǎn)物質(zhì)、混合物和物品在制造，投放市場(chǎng)和使用過程中的限制鉛，鎘，砷，六價(jià)鉻，有機(jī)錫，五氯苯酚，鎳釋放，NPEOs，偶氮，多環(huán)芳烴，鄰苯二甲酸鹽，富馬酸二甲酯，甲苯等等。(具體檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)產(chǎn)品類型、材質(zhì)而定)

以上就是浙江恒祥檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)REACH法規(guī)的解釋，想知道更多檢測(cè)知識(shí)，可以電話咨詢：400-862-0686